药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段、临床试验是安全、有保障的。

就像这次新型冠状病毒疫苗一样也是需要志愿者来实验的，每一种药上市这都是必须经历的过程。

相比新型冠状病毒疫苗来说，我们临床试验的药物都是已经上市的，是安全的药，药店都是可以买到的！

东莞市已上市药生物等效性项目

地点：

医院

药物名称：

艾司奥美拉唑镁肠溶片（口服、片剂、餐后组）

适应症：

护胃药

目的：

评价国产的艾司奥美拉唑镁肠溶片与国外企业生产的艾司奥美拉唑镁肠溶片在同一个健康人身上药物的吸收、分布、代谢和排泄的变化规律是否一致。

规格：

20毫克/片/周期，共需住院4次（四个周期），每个周期均需参加。

招募合格人数：

44人（含备选人员，男女不限）

住院时间安排：（住院期间不得外出）

第一周期：（6月1日核酸）6月2日中午住院～6月5日上午出院；

第二周期：（6月8日核酸）6月9日中午住院～6月12日上午出院；

第三周期：（6月15日核酸）6月16日中午住院～6月19日上午出院；

第四周期：（6月22日核酸）6月23日中午住院～6月26日上午出院；

年5月21日～5月27日。（请保持电话通畅，注意接听来自广州号码的来电）

体检时间安排：

年5月28日～6月1日任一天（体检日期按照报名顺序安排，具体安排以电话通知为准）

获益：

1、体检免费。如体检项目（含验血检查）全部完成但不合格者，给予交通补助50元，但下述情况不予任何补助：未完成全部检查、合格不参加/自动退出放弃、携有肝炎等传染病、依从性差等。

2、外地志愿者凭购票记录，免费提供体检前一天住宿。

3、合格参加者，住院期间包食宿。合格并全程参加补助为元。

备注：出院后5~12个工作日先将绝大部分补助款汇入本人邮政储蓄银行卡账号；剩余补助款待全员出院指标达标后5~12个工作日汇入本人邮政储蓄银行卡账号。

体检项目：

核酸检测（排除冠状病毒感染）、胸片、身高、体重、血压、心率、体格检查及问诊、心电图、药物滥用及毒品筛查、酒精呼气测试、尿常规、血常规、血生化功能、凝血功能、传染病筛查、血妊娠检查（此项仅限女性）。

报名要求：

1、男女均可，年龄为18～44周岁内健康人；

2、男性≥50kg，女性≥45kg，且体重指数（BMI）在19.0～26.0范围内。BMI计算公式：如您身高是1.73米，体重68.5公斤，BMI=68.5÷1.73÷1.73=22.9。

3、身体健康：无高血压、糖尿病、哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等；无心、肝、肾、消化道、血液、呼吸道、神经系统等严重疾病；无结核病、人免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎（HCV）抗体或梅毒抗体阳性等；无出血情况（出血性痔疮、胃溃疡、胃炎、未愈合伤口等）；无过敏性鼻炎、慢性咽炎、贫血等。

4、无过敏情况（包括药物、食物、花粉、动物羽毛、化妆品等）。

5、无吸毒、药物滥用等；既往体检未发现晕针晕血情况。

6、喝纯牛奶不会拉肚子。

7、体检前3个月内：①每天吸烟不能大于5支/天，且承诺参加项目期间能戒烟；不酗酒。②没有献血或接受输血或使用血制品或大量失血。③没有参加过其它类型药物研究。

8、体检前30天内，没有用过任何药物（包括保健品、中药处方、中成药、西药、疫苗、眼药水等）医院系统中以个人名义代开药。近一个月没有注射过新冠疫苗。

9、联网系统筛查体检前6天内没有参与任何项目的体检，且没有刷过身份证记录。

10、体检前7天内没有服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、葡萄柚及其饮料、巧克力、咖啡、浓茶或含咖啡因的食品、功能性饮料、饮料、动物内脏等）。

11、无特殊饮食要求，住院期间能接受统一饮食安排。如餐后组项目，能接受每个周期一次的高脂餐（汉堡包、奶油、牛奶等）。

12、双前臂或肘部血管系统好，无大面积纹身（主要是不遮挡留置针放置的位置），便于体检采血和住院放置留置针，无明显针孔。

13、身份证为本人原件，相似度高，有磁性，有效期内。

14、近6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施。

15、依从性好，个人时间能配合体检、住院等安排。

小编体检前建议：

1、体检前5天避免剧烈运动，注意劳逸结合，多休息少熬夜，多饮水；

2、饮食要清淡，少吃辛辣肥腻食物，尽量避免吃海鲜、麻辣烫；

3、尽量少喝酒少吸烟；

4、注意保暖，慎防感冒；

5、疫情防控期间，必须注意带口罩，勤洗手；

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